许局……”赵阳气喘吁吁的跑到许飞的办公室却在那里话才说出口马上戛然而止。
“什么事这么急急忙忙？”许飞眉头一皱他现在正和6泰宇商量着如何提高管理局工作人员的办事效率以许飞的眼光来看管理局的人办事效率还是太低。
“华生制药公司出问题了！”赵阳顿了顿马上暴出一个惊天大消息。
“是什么问题？严不严重？”6泰宇惊得站起来道从许飞想查华生制药公司起他就有点心神恍惚心里祈祷华生制药公司千万别出问题但是没想到这次偏偏就是出了问题以前对华生制药公司的抽查一直都没查出来啊。
“是他们生产的‘华生’葡萄糖注射液无菌检查和热源检查都没有合格。”赵阳道要知道华生注射液可是要直接注射进人体内的如果含菌量增加不符合规定那没病的人也会被他搞得生病就更不要说有病的人了。
“6局马上让药监科派出技术人员让化验的人带着设备马上去华生制药公司同时让华生制药厂马上停止工作等待进一步的仔细检查。”许飞道。
药品安全事件从来就不是小事情如果一旦真的出了事那在全国范围内都会造成恐慌而且华生制药公司本来就是tt市的大型制药企业在省内都排得上号如果这家公司一旦真的出了问题。那影响地可不仅仅是他们这个企业而且对于tt市的整个经济工作都会巨大的影响。
许飞和6泰宇以及局里的其他领导马上全部都到了华生制药公司。在来的路上许飞先查的是华生制药公司生产的华生葡萄糖注射液的生产量虽然许飞也像刚才6泰宇在自己的办公室时那时祈祷华生制药公司地葡萄糖注射液生产量千万不要太大但是当他真正拿到报表的时候眼前还是一黑。华生制药公司的华生注射液每个月的产量竟然达到了四百万瓶而且远销全国各地在周边省份都是占着绝对地市场份额。
四百万瓶！两个月就是八百万瓶！如果加上以前的……天啦。这是一个什么概念？希望注射液不要对病人产生太大的危害现在许飞只能这样祈祷。
赵阳来华生制药公司的时候是带了十五个但是这次许飞让局里派了一百五十人以上而且全部是药品检验人员。现在管理局地工作重点马上转移到这件事上来了。只要现了问题那就得马上解决并且还要一查到底绝对不给对方死灰复燃的希望。
问题很快就查出来了。赵阳并没有虚报军情现在唯一让许飞稍微放心的是华生制药公司的其他药品和针剂并没有现问题所有地问题都集中到了注射液的生产厂。
“6泰宇同志。你就在华生制药厂盯着查现在要马上查出原因。同时要查他们到底生产了多少问题注射液。以及这些注射液都流向了哪里。要做到能及时召回这件事我马上向省局和市里报告。”许飞道。
省管理局许飞只是在回到局里之后。亲自和省管理局的局长打了电话向他汇报了此事同时让赵阳代表自己马上去省里详细汇报这件事同时省局也决定再派一个专家检查团来tt市配合tt市管理局进一步地检查。如果说现在许飞还存着一个玄想地话那就是他希望自己局里检查地结果是错误的由省局再检查一次地话如果能查出是自己局里出错而是虚惊一场那该是一件令人愉快的事许飞甚至都不惜因为如此而背上处分。
但是省局的复查除了增加结果的权威性之外就再也没有给许飞任何的惊喜。
*******************
虽然许飞并不想直接向谭少文汇报这件事自从知道谭少文是tt市的皇朝俱乐部负责人之后许飞每次面对他总觉得心里有根刺但是今天的事情异常寻常作为tt市的行政主管他有权利知道这件事的真相。
谭少文却并不知道许飞已经清楚了他的另外一个身份见到许飞来了还是非常热情的起身招呼他甚至还亲自给许飞泡了杯茶。可是许飞的一番话却让他的动作僵在了半空。
“谭市长tt市的华生生物制药公司生产的华生克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了含菌量
热原检查不符合规定的质量问题现在省食品药品监专家学者组成的检查团已经准备来tt市做进一步的检查。”许飞道。
正如他第一次听到赵阳汇报这个消息时的样子谭少文正要给他倒水的手马上就停了下来然后他直接走到许飞的面前：“马上详细汇报。”
任何一个明智的掌权者都马上会把这样的事当成重中之重来处理许飞不例外谭少文更加如此他马上拉着许飞先去了市委许盛强那里先向市委书记汇报这件事。
“先让华生制药公司的所有生产企业全部停产同时让华生制药公司的负责人向市里汇报这件事。”许盛强道。
“来的时候我已经让华生公司的葡萄糖生产厂停止了生产但是因为华生公司的其他药品并没有查出问题所以暂时还没有下停产令。”许飞道。
“不管有没有问题全部都必须停产等待进一步的检查。”许盛强再次强调同时深深的看了一眼许飞这次的事件已经上升到了tt市的政府层面为什么他竟然没有现？这是一种姿态一种向全体市民以及所有使用过华生注册液的病人所做出来的姿态也是为了赢得在政治上的加分至于华生制药公司的停产损失那就顾不得这么多了。
华生生物制药公司派来向市里汇报的责任人正是他们公司的办公室主任李玫萱而许飞也是第一次直接面对这个李班萱人家可是对自己早就下足了功夫但是许飞却还是第一次见到她。
李玫萱年纪应该有三十多岁衣得得体举指优雅穿着一身职业套裙显得干炼稳重和很有主见。而最吸引许飞的是她的气质这是一种由内而外的气质不是说她有多么的漂亮、多么的迷人但是她的气质非常好让人看到觉得很舒服。
“许书记、谭市长、许局长这次我们生产的华生葡萄糖注射液确实存在着一定的质量问题但是好在问题不大一切皆可控制不会对受注射的人产生太大的影响更加不会危害到病人的生命安全。”李玫萱道。
“问题产生的原因查出来了没有？”谭少文道。
“也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”李玫萱道。
“不是也许也不是可能更不是大概这次的事件之所以生主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌降低灭菌温度缩短灭菌时间增加灭菌柜装载量影响了灭菌效果。”许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内加上派去的人个个业务熟练技术过硬很快就查到了原因。
“现在市场竞争激烈我们也得控制成本而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”李玟萱道。
“小许你那边是不是又有什么新的调查结果？”谭少文道。
“是的按照批准的工艺该药品应当经过1o5氏度、3o分钟的灭菌过程。但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到1oo氏度至度不等将灭菌时间缩短到1到4分钟不等明显违反规定。样品经培养后长出了细菌……”许飞道。
“根据我们的测试灭菌时间只需要一分钟就可以了三十分钟除了增加成本之外其实根本就没有任何的效果。”李玫萱还要强词夺理。
“现在我们正在市里的各大医院进行临床检查要明天才会有最终的结果出来。”许飞道。
“好这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果少文同志你让卫生局也介入医院调查临床结果很重要。”许盛强道。
现在说到这样的检查管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的管理局在市内的各大医院进行连夜调查当天晚上许飞就接到了他们的报告：“患者在注射‘华生’之后出现药物不良反应事件主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。”
而当天晚上国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市……
“什么事这么急急忙忙？”许飞眉头一皱他现在正和6泰宇商量着如何提高管理局工作人员的办事效率以许飞的眼光来看管理局的人办事效率还是太低。
“华生制药公司出问题了！”赵阳顿了顿马上暴出一个惊天大消息。
“是什么问题？严不严重？”6泰宇惊得站起来道从许飞想查华生制药公司起他就有点心神恍惚心里祈祷华生制药公司千万别出问题但是没想到这次偏偏就是出了问题以前对华生制药公司的抽查一直都没查出来啊。
“是他们生产的‘华生’葡萄糖注射液无菌检查和热源检查都没有合格。”赵阳道要知道华生注射液可是要直接注射进人体内的如果含菌量增加不符合规定那没病的人也会被他搞得生病就更不要说有病的人了。
“6局马上让药监科派出技术人员让化验的人带着设备马上去华生制药公司同时让华生制药厂马上停止工作等待进一步的仔细检查。”许飞道。
药品安全事件从来就不是小事情如果一旦真的出了事那在全国范围内都会造成恐慌而且华生制药公司本来就是tt市的大型制药企业在省内都排得上号如果这家公司一旦真的出了问题。那影响地可不仅仅是他们这个企业而且对于tt市的整个经济工作都会巨大的影响。
许飞和6泰宇以及局里的其他领导马上全部都到了华生制药公司。在来的路上许飞先查的是华生制药公司生产的华生葡萄糖注射液的生产量虽然许飞也像刚才6泰宇在自己的办公室时那时祈祷华生制药公司地葡萄糖注射液生产量千万不要太大但是当他真正拿到报表的时候眼前还是一黑。华生制药公司的华生注射液每个月的产量竟然达到了四百万瓶而且远销全国各地在周边省份都是占着绝对地市场份额。
四百万瓶！两个月就是八百万瓶！如果加上以前的……天啦。这是一个什么概念？希望注射液不要对病人产生太大的危害现在许飞只能这样祈祷。
赵阳来华生制药公司的时候是带了十五个但是这次许飞让局里派了一百五十人以上而且全部是药品检验人员。现在管理局地工作重点马上转移到这件事上来了。只要现了问题那就得马上解决并且还要一查到底绝对不给对方死灰复燃的希望。
问题很快就查出来了。赵阳并没有虚报军情现在唯一让许飞稍微放心的是华生制药公司的其他药品和针剂并没有现问题所有地问题都集中到了注射液的生产厂。
“6泰宇同志。你就在华生制药厂盯着查现在要马上查出原因。同时要查他们到底生产了多少问题注射液。以及这些注射液都流向了哪里。要做到能及时召回这件事我马上向省局和市里报告。”许飞道。
省管理局许飞只是在回到局里之后。亲自和省管理局的局长打了电话向他汇报了此事同时让赵阳代表自己马上去省里详细汇报这件事同时省局也决定再派一个专家检查团来tt市配合tt市管理局进一步地检查。如果说现在许飞还存着一个玄想地话那就是他希望自己局里检查地结果是错误的由省局再检查一次地话如果能查出是自己局里出错而是虚惊一场那该是一件令人愉快的事许飞甚至都不惜因为如此而背上处分。
但是省局的复查除了增加结果的权威性之外就再也没有给许飞任何的惊喜。
*******************
虽然许飞并不想直接向谭少文汇报这件事自从知道谭少文是tt市的皇朝俱乐部负责人之后许飞每次面对他总觉得心里有根刺但是今天的事情异常寻常作为tt市的行政主管他有权利知道这件事的真相。
谭少文却并不知道许飞已经清楚了他的另外一个身份见到许飞来了还是非常热情的起身招呼他甚至还亲自给许飞泡了杯茶。可是许飞的一番话却让他的动作僵在了半空。
“谭市长tt市的华生生物制药公司生产的华生克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了含菌量
热原检查不符合规定的质量问题现在省食品药品监专家学者组成的检查团已经准备来tt市做进一步的检查。”许飞道。
正如他第一次听到赵阳汇报这个消息时的样子谭少文正要给他倒水的手马上就停了下来然后他直接走到许飞的面前：“马上详细汇报。”
任何一个明智的掌权者都马上会把这样的事当成重中之重来处理许飞不例外谭少文更加如此他马上拉着许飞先去了市委许盛强那里先向市委书记汇报这件事。
“先让华生制药公司的所有生产企业全部停产同时让华生制药公司的负责人向市里汇报这件事。”许盛强道。
“来的时候我已经让华生公司的葡萄糖生产厂停止了生产但是因为华生公司的其他药品并没有查出问题所以暂时还没有下停产令。”许飞道。
“不管有没有问题全部都必须停产等待进一步的检查。”许盛强再次强调同时深深的看了一眼许飞这次的事件已经上升到了tt市的政府层面为什么他竟然没有现？这是一种姿态一种向全体市民以及所有使用过华生注册液的病人所做出来的姿态也是为了赢得在政治上的加分至于华生制药公司的停产损失那就顾不得这么多了。
华生生物制药公司派来向市里汇报的责任人正是他们公司的办公室主任李玫萱而许飞也是第一次直接面对这个李班萱人家可是对自己早就下足了功夫但是许飞却还是第一次见到她。
李玫萱年纪应该有三十多岁衣得得体举指优雅穿着一身职业套裙显得干炼稳重和很有主见。而最吸引许飞的是她的气质这是一种由内而外的气质不是说她有多么的漂亮、多么的迷人但是她的气质非常好让人看到觉得很舒服。
“许书记、谭市长、许局长这次我们生产的华生葡萄糖注射液确实存在着一定的质量问题但是好在问题不大一切皆可控制不会对受注射的人产生太大的影响更加不会危害到病人的生命安全。”李玫萱道。
“问题产生的原因查出来了没有？”谭少文道。
“也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”李玫萱道。
“不是也许也不是可能更不是大概这次的事件之所以生主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌降低灭菌温度缩短灭菌时间增加灭菌柜装载量影响了灭菌效果。”许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内加上派去的人个个业务熟练技术过硬很快就查到了原因。
“现在市场竞争激烈我们也得控制成本而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”李玟萱道。
“小许你那边是不是又有什么新的调查结果？”谭少文道。
“是的按照批准的工艺该药品应当经过1o5氏度、3o分钟的灭菌过程。但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到1oo氏度至度不等将灭菌时间缩短到1到4分钟不等明显违反规定。样品经培养后长出了细菌……”许飞道。
“根据我们的测试灭菌时间只需要一分钟就可以了三十分钟除了增加成本之外其实根本就没有任何的效果。”李玫萱还要强词夺理。
“现在我们正在市里的各大医院进行临床检查要明天才会有最终的结果出来。”许飞道。
“好这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果少文同志你让卫生局也介入医院调查临床结果很重要。”许盛强道。
现在说到这样的检查管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的管理局在市内的各大医院进行连夜调查当天晚上许飞就接到了他们的报告：“患者在注射‘华生’之后出现药物不良反应事件主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。”
而当天晚上国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市……